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Covid-19: aprovados seis novos testes


Anvisa autoriza mais seis testes para o diagnóstico de Covid-19. Ao todo, 17 testes já foram aprovados.


A Anvisa aprovou seis novos testes para o diagnóstico de Covid-19.


Com as aprovações anteriores, foram autorizados ao todo 17 testes para facilitar o diagnóstico do novo coronavírus no Brasil.


Os novos registros constam das Resoluções RE 860/2020 e RE 861/2020, publicadas no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta quinta-feira (26/3). A oferta e a produção dos kits para diagnóstico irão depender da capacidade de cada empresa que recebeu o registro.

Confira quais são os novos testes:


· LUMIRATEK COVID-19 (IgG/IgM).

· MAGLUMI IgM de 2019-nCoV (CLIA).

· MAGLUMI IgG de 2019-nCoV (CLIA).

· Smart Test Covid-19 Vyttra.

· FAMÍLIA KIT XGEN MASTER COVID-19 – Kit Master para Detecção do Coronavírus SARS-CoV-2.

· DPP® COVID-19 IgM/IgG System.



Prioridade


Destaca-se que as aprovações estão de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 348/2020, que define os critérios e os procedimentos extraordinários e temporários para tratamento de petições de registro de medicamentos, produtos biológicos e produtos para diagnóstico in vitro, e mudança pós-registro de medicamentos e produtos biológicos em virtude da emergência de saúde pública internacional decorrente do novo coronavírus.

FOTO: DIVULGAÇÃO.

TEXTO: ASCOM|ANVISA (Publicado: 26/03/2020 16:19 | Última Modificação: 26/03/2020 16:24).